【新手媽媽曙光 加拿大批准zuranolone治療產後抑鬱症 2026年初上市】
加拿大衛生部(Health Canada)宣布,正式批准名為zuranolone的藥物(商品名Zurzuvae),成為加拿大首款專門用於治療產後抑鬱症的藥物。此前,美國(U.S.)、英國(U.K.)及歐盟(European Union)已批准使用。
監管機構表示,zuranolone適用於中度至重度產後抑鬱症,病情嚴重程度以日常功能受損程度衡量。該藥由Biogen研發,療程為每日服用一次,連續14天,預計於2026年初在加拿大上市,但政府及保險公司仍需決定是否涵蓋。
衛生部指出,已全面審核Biogen提交的證據,確認藥物符合安全性、有效性及品質標準,並在按指示使用時效益大於風險。
麥馬士達大學(McMaster University)精神科教授Dr. Ryan Van Lieshout表示,藥物獲批有助減少新手母親的污名化及自責。他強調:「這是一種有生物學因素的疾病,而且是可治療的。」據加拿大統計局(Statistics Canada)數據,約23%新手母親在產後出現抑鬱或焦慮症狀。
臨床試驗顯示,zuranolone比傳統抗抑鬱藥起效更快。至第15天,27%的參與者不再出現抑鬱症狀,有些患者在第三天已見改善。紐約Zucker Hillside Hospital精神科醫生兼研究員Dr. Kristina Deligiannidis指出,zuranolone是一種合成神經類固醇,作用於大腦的γ‑氨基丁酸(GABA)受體,幫助調節情緒並在壓力下恢復腦功能。
然而,副作用包括多達30%的患者出現顯著嗜睡,製藥商建議服藥後12小時內避免駕駛。該藥不建議在懷孕或哺乳期間使用。在美國,14天療程的批發價為15,900美元。
多倫多大學(University of Toronto)及女子醫院(Women’s College Hospital)精神科副教授Dr. Crystal Clark歡迎該藥物成為新選項,但提醒治療需因人而異。她將zuranolone比喻為短期抗生素療程,而傳統抗抑鬱藥則需長期服用。醫生們同時強調,心理治療仍是抑鬱症的首選治療方式。
🔗 資料來源: https://www.cbc.ca/news/health/postpartum-depression-zuranolone-9.7008846


